Сульфацил-натрия (Московский эндокринный завод, 20%)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
лекарственного средства
Сульфацил-натрия
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные, 20 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - сульфацетамид натрия (сульфацил-натрия) - 200 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид.
Код АТХ S01AB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
В составе комплексной терапии, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.
- конъюнктивит
- блефарит
- гнойная язва роговицы
- гонорейные и хламидийные заболеваний глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Побочные действия
- жжение
- слезотечение
- резь
- зуд в глазах
- аллергические реакции
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст (до 2 месяцев)
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Применение в педиатрии
С 2-х месяцев
Применение во время беременности и период лактации
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 20 %.
По 1.5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
2 тюбик-капельницы с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
После вскрытия тюбик-капельницы - 7 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/упаковщик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.
e-mail: mez@endopharm.ru
Адрес производства: Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e-mail: pharm_vigilance@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.